Tìm hiểu về chuẩn USP là gì?

Chu Văn An

Nội dung bài viết

THÔNG TIN CHUNG

Dược điển Hoa Kỳ

US Pharmacopeial Convention (USP) là tổ chức chuyên cung cấp các sản phẩm chuẩn tham chiếu và tạp chất. Hiện tại, hơn 3.500 tiêu chuẩn tham chiếu sản phẩm USP đã được công nhận hợp pháp tại Hoa Kỳ và các nơi khác và được sử dụng ở hơn 140 quốc gia khác nhau. Đặc biệt, USP còn hợp tác với Tổ chức Y tế Thế giới trong chương trình cung cấp các tiêu chuẩn sinh học quốc tế và tài liệu tham khảo hóa học cho các loại kháng sinh, sinh phẩm và hóa chất trị liệu.

Dược điển Hoa Kỳ là tập hợp các tiêu chuẩn thuốc quốc gia được Hội đồng Dược điển Hoa Kỳ xuất bản hàng năm. Dược điển USP Bao gồm các tiêu chuẩn cho từng loại hóa chất, sinh học (hoạt chất) và dược chất. Nó cũng đưa ra các phương pháp thử nghiệm và kiểm tra chất lượng của hoạt chất. Dược điển cũng liệt kê các phương pháp kiểm nghiệm, thuốc thử, dụng cụ, máy móc áp dụng cho các phương pháp kiểm tra chất lượng thuốc.

Chất tiêu chuẩn USP hay chất chuẩn tham chiếu USP là các chất tiêu chuẩn được phân phối theo hướng dẫn của Dược điển Hoa Kỳ. Các tiêu chuẩn dược điển USP đang được các cơ quan quản lý và nhà sản xuất sử dụng. Bảo đảm sản phẩm dược phẩm, thực phẩm chức năng có đủ hoạt tính, chất lượng, độ tinh khiết và đồng đều.

Công dụng: Chất chuẩn tham khảo chỉ được sử dụng cho mục đích kiểm nghiệm thuốc dựa trên tài liệu trong USP và không được sử dụng cho mục đích khác. (Hiện tại là USP 42-NF 37), USP đã xuất bản dược điển mới USP 43 – NF 38.

Tiêu chuẩn USP cũng như tiêu chuẩn EP được sử dụng theo dược điển USP, tuy nhiên, chúng thường là tiêu chuẩn định lượng và xác định hàm lượng theo lô (Được thể hiện trên CoA và trên nhãn sản phẩm).

Hầu hết các chất không yêu cầu giấy phép nhập khẩu. Tuy nhiên, đối với các chất ma túy, tiền chất ma túy theo quy định của Mỹ thì khi mua hàng phải có giấy phép nhập khẩu.

Xem thêm: Tiêu chuẩn EP là gì? Sản Phẩm Chuẩn Dược Phẩm EP Tại Trường Cao Bá Quát

PHƯƠNG PHÁP TIÊU CHUẨN DƯỢC ĐỘNG HỌC USP CHO THUỐC

Tiêu chuẩn USP là gì

Dược điển USP đưa ra các phương pháp thử nghiệm và kiểm tra chất lượng thuốc và hoạt chất. Bao gồm:

- Phương pháp kiểm nghiệm thuốc, hoạt chất
- Hóa chất, thuốc thử, chất chuẩn và dụng cụ cần thiết cho phép thử,
- Máy móc áp dụng cho phương pháp kiểm tra.

Xem thêm Etylbenzen và tổng quan tính chất, ứng dụng của nó

Danh sách chi tiết các tiêu chuẩn dược điển USP bao gồm:

- Tiêu chuẩn USP từ A đến C
- Tiêu chuẩn USP từ D đến G
- Tiêu chuẩn USP từ H đến N
- Tiêu chuẩn USP từ O đến R
- Tiêu chuẩn USP từ S đến Z

GIẤY TỜ KÈM THEO HÀNG HÓA

Về tài liệu đi kèm: Hầu hết các sản phẩm đều có Giấy chứng nhận phân tích sản phẩm (CoA) và SDS sản phẩm. Tuy nhiên, do tính chất đặc biệt của Công ty USP, có thể có một số tiêu chuẩn không cung cấp CoA, thường là các tiêu chuẩn chưa thay đổi LÔ trước năm 2013.

Về giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa: USP không cung cấp giấy chứng nhận xuất xứ dù có xác nhận xuất xứ hàng hóa trên catalog.

Về ngày hết hạn: Nhìn chung các tiêu chuẩn dược điển không ghi rõ ngày hết hạn khi LÔ hiện tại vẫn còn trên web. Với tiêu chuẩn USP, thời hạn sử dụng chỉ được biết sau khi Công ty công bố LÔ mới và LÔ trước đó có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày LÔ mới được cấp.

Cách kiểm tra hạn sử dụng: Theo thông tin của USP, để kiểm tra hạn sử dụng của các LOT trước đó (Các lô trước đó), Công ty USP cung cấp thông tin về các LOT trước đó và ngày hết hạn trên website của Công ty đối với từng chất. Nhưng không có xác nhận được cung cấp.

GIỚI THIỆU HÀNG HÓA

Chất lượng tiêu chuẩn USP

Thời gian giao hàng phụ thuộc vào việc hàng có sẵn hay không.

Nếu có hàng thì thời gian giao hàng sẽ nhanh chóng. USP sẽ giao hàng sau khi nhận được thanh toán và sẽ trả lại thời gian giao hàng ước tính từ 1 – 3 tuần tùy theo lịch trình vận chuyển.
Nếu hàng không có thì phải đợi đến khi có hàng. Hãng sẽ thông báo thời gian có hàng nhưng chưa chắc có chính xác hay không. Lưu ý, sản phẩm có sẵn hay không có xác nhận trên website của Công ty USP nhưng phải cập nhật hàng ngày vì đôi khi hàng chuẩn có thể hết hàng hoặc đang vận chuyển.

Về bảo hành hàng hóa: Chỉ khi sản phẩm có lỗi thuộc về Công ty thì hàng hóa mới được đổi qua đại lý USP.

Về việc hủy đơn hàng: Công ty USP cũng không chấp nhận hủy hoặc trả lại đơn hàng, nếu đơn hàng đã được gửi về Công ty.

NHÀ CUNG CẤP UY TÍN VÀ CHẤT LƯỢNG TIÊU CHUẨN DƯỢC PHẨM USP

Dược chất USP Công ty Công nghệ Trường Cao Bá Quát Chất chuẩn dược phẩm USP Công ty Công nghệ Trường Cao Bá Quát

Tiêu chuẩn dược phẩm USP là tiêu chuẩn quan trọng để đảm bảo sản phẩm dược phẩm và thực phẩm chức năng có đủ hoạt tính, chất lượng, độ tinh khiết và tính đồng nhất? Vì vậy chất Standard này có nhu cầu khá lớn. Có rất nhiều công ty phân phối sản phẩm này trên thị trường nên việc tìm được một nơi uy tín để đặt niềm tin là điều không hề dễ dàng. Hôm nay chúng tôi xin giới thiệu đến các bạn Công ty Công nghệ Trường Cao Bá Quát – nơi bạn có thể mua Dược phẩm USP Standard an toàn ngay hôm nay.

Xem thêm Hướng dẫn cách sử dụng các dụng cụ thủy tinh trong phòng thí nghiệm

Các sản phẩm Dược Phẩm Tiêu Chuẩn USP mà Công Ty chúng tôi cung cấp đều được đảm bảo chất lượng hàng đầu và uy tín nhất từ nhà sản xuất chính hãng. Vì chúng tôi là nhà phân phối chính hãng, không thông qua bên thứ 3 nào nên mức giá chúng tôi đưa ra luôn phù hợp với nhu cầu của mọi khách hàng.

Chúng tôi cam kết sẽ mang lại sự hài lòng tuyệt đối cho bạn khi bạn trở thành khách hàng của chúng tôi.

Hãy tìm đến chúng tôi qua thông tin dưới đây:
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ TRUNG SƠN
Địa chỉ: 618/34 Âu Cơ, Phường 10, Quận Tân Bình, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3811 9991 – Fax: (028) 3811 9993
E-mail: [email protected]
Website: https://tschem.com.vn/

Đặc biệt, đối với tiêu chuẩn USP, Công ty Trường Cao Bá Quát chúng tôi có thể cung cấp COA để tham khảo trước khi quyết định mua sản phẩm.

Trên đây là thông tin về Tiêu chuẩn Dược phẩm USP Nếu có thắc mắc gì liên quan đến bài viết, đừng ngần ngại liên hệ với chúng tôi để được công ty chúng tôi hỗ trợ.

Có thể bạn quan tâm: Tiêu chuẩn JP là gì? Sản Phẩm Tiêu Chuẩn Dược Phẩm JP Tại Trường Cao Bá Quát

DANH MỤC TIÊU CHUẨN DƯỢC USP DO TRUNG SƠN CUNG CẤP

KHÔNG	Nhóm	Mã quốc tế	Tên sản phẩm	Thông số kỹ thuật	Nhiệt độ bảo quản	CAS	Giá (chưa bao gồm VAT)
1	USP	1042408	Argatroban (350 mg)	350mg			Liên hệ
2	USP	1042419	Hợp chất A liên quan đến Argatroban (15 mg) ((2R,4R)-1-[N8-nitro- N2-(3-methylquinoline-8-sulfonyl)-L-arginyl]axit -4-metylpiperidin-2-cacboxylic)	15mg		141396-28-3	Liên hệ
3	USP	1042420	Hợp chất B liên quan đến Argatroban (20 mg) (Ethyl (4R)-1-[N^8-nitro-L-arginyl]-4-metylpiperidin-2-carboxylat dihydroclorua)	20mg			Liên hệ
4	USP	1042437	Hợp chất C liên quan đến Argatroban (20 mg) ((2R,4R)-1-[N^8-amino- N^2-(3-methyl-1,2,3,4-tetrahydroquinoline-8-sulfonyl)-L-arginyl]axit -4-metylpiperidin-2-cacboxylic)	20mg			Liên hệ
5	USP	1042554	Arginine Ethyl Ester Dihydrochloride (250 mg)	250mg		74-79-3	Liên hệ
6	USP	1042601	Arginine Hydrochloride (125 mg)	125mg		36589-29-4	Liên hệ
7	USP	1084306	Cabergoline (125 mg)	125mg			Liên hệ
8	USP	1096586	Axit Carglumic (200 mg)	200mg		26117-15-7	Liên hệ
9	USP	1096510	Hợp chất A liên quan đến Axit Carglumic (30 mg) ((S)-3-(2,5-dioxoimidazolidin-4-yl)propanoic)	30mg		58551-69-2	Liên hệ
10	USP	1096529	Hợp chất B liên quan đến Axit Carglumic (30 mg) ((S)-2,7-dioxo-1,3-diazepane-4-carboxylic acid)	30mg		17027-50-8	Liên hệ
11	USP	1096564	Axit D-Carglumic (30 mg) (axit N-Carbamoyl-D-glutamic)	30mg		9004-32-4	Liên hệ
12	USP	1471958	Deacetylnorgestimate (25 mg) ((E)- và (Z)-17-deacetyl hỗn hợp norgestimate)	25mg		13732-69-9	Liên hệ
13	USP	1613032	Chất hút ẩm, lớn (2 túi (trọng lượng khoảng 80 gram mỗi túi))	160g		83-46-5	Liên hệ
14	USP	1202005	Dihydroergotamine Mesylate (500 mg)	500mg		651-55-8	Liên hệ
15	USP	1239005	Ergocalciferol (30 mg/ống; 5 ống) (Vitamin D2)	150mg		3006-96-0	Liên hệ
16	USP	1239504	Mesolates Ergoloid (300 mg)	300mg		50-14-6	Liên hệ
17	USP	1241007	Ergosterol (50 mg)	50mg		129-51-1	Liên hệ
18	USP	1241550	Ergotaminin (100 mg)	100mg		379-79-3	Liên hệ
19	USP	1265800	Ethyl Lauroyl Arginate (200 mg)	200mg		106-33-2	Liên hệ
20	USP	1291672	Ginsenoside Rg1 (20 mg)	20mg			Liên hệ
21	USP	1297216	Hợp chất A liên quan đến Goserelin (10 mg) (4-D-Serine Goserelin, 1-(5-Oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-D-seryl-L-tyrosyl-O-tert-butyl-D-seryl-L-leucyl-L-arginyl-L-prolyl) semicarbazide) (BẮT BUỘC GIAO HÀNG LẠNH)	10mg		145781-92-6	Liên hệ
22	USP	1342059	Insulin Glargine (15,06 mg) (BẮT BUỘC GIAO HÀNG LẠNH)	15,06mg		116094-23-6	Liên hệ
23	USP	1342060	Insulin Glargine để xác định đỉnh (3,2 mg) (Hỗn hợp Insulin Glargine và 0A-Arg-Insulin Glargine) (BẮT BUỘC GIAO HÀNG LẠNH)	3,2 mg		160337-95-1	Liên hệ
24	USP	1042500	L-Arginine (200 mg)	200mg			Liên hệ
25	USP	1356945	Lauroyl Arginine (100 mg) (dodecanoylarginine hydrochloride)	100mg		1288338-69-1	Liên hệ
26	USP	1362602	Levonorgestrel (125 mg)	125mg		829-74-3	Liên hệ
27	USP	1430000	Methylergonovine Maleat (50 mg)	50mg		13547-17-6	Liên hệ
28	USP	1440003	Methysergide Maleat (350 mg)	350mg		2433-97-8	Liên hệ
29	USP	1471914	Norgestimate (200 mg)	200mg		70459-07-3	Liên hệ
30	USP	1471925	Hợp chất A liên quan đến Norgestimate (25 mg) (Levonorgestrel Acetate)	25mg		35189-28-7	Liên hệ
31	USP	1472000	Norgestrel (125 mg)	125mg		53016-31-2	Liên hệ
32	USP	1472043	Hợp chất liên quan đến Norgestrel L (25 mg) (13-Ethylgon-4-ene-3,17-dione)	25mg		6533-00-2	Liên hệ
33	USP	1510845	Pergolide Mesylate (200 mg)	200mg		423-55-2	Liên hệ
34	USP	1510867	Pergolide Sulfoxide (50 mg)	50mg		66104-23-2	Liên hệ
35	USP	1294036	rGlucagon (2 x 2,94 mg) (Glucagon tái tổ hợp (Người)) (BẮT BUỘC GIAO HÀNG LẠNH)	5,88 mg		66375-96-0	Liên hệ
36	USP	1696131	Triptorelin Acetate (1,82 mg) (muối axetat 5-Oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-D-tryptophyl-L-leucyl-L-arginyl-L-prolylglycinamide) (BẮT BUỘC GIAO HÀNG LẠNH)	1,82 mg		321709-35-7	Liên hệ
37	USP	1696142	Hợp chất C liên quan đến Triptorelin (1,31 mg) (Axit Triptorelin; 5-Oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-D-tryptophyl-L-leucyl-L-arginyl-L-prolylglycine)	1,31 mg		57773-63-4	Liên hệ
38	USP	1000419	Abacavir Sulfate Racemic (20 mg) (4-[2-amino-6-(cyclopropylamino)-9H-purin-9yl]-2-cyclopentene-1-metanol sunfat (2:1))	20mg		188062-50-2	Liên hệ
39	USP	1000420	Hợp chất A liên quan đến Abacavir (20 mg) ([4-(2,6-diamino-9H-purin-9-yl)cyclopent-2-enyl]metanol)	20mg		188062-50-2	Liên hệ
40	USP	1000437	Hợp chất D liên quan đến Abacavir (20 mg) (N6-Cyclopropyl-9-{(1R,4S)-4-[(2,5-diamino-6-chlorpyrimidin-4-yloxy)methyl] cyclopent-2-enyl}-9H-purine-2,6-diamine)	20mg		906626-51-5	Liên hệ
41	USP	1000441	Hợp chất B liên quan đến Abacavir (20 mg) ([4-(2,5-diamino-6-chloropyrimidin-4-ylamino)cyclopent-2-enyl]metanol)	20mg			Liên hệ
42	USP	1000452	Hợp chất C liên quan đến Abacavir (20 mg) ([(1S,4R)-4-(2-amino-6-chloro-9H-purin-9-yl)cyclopent-2-enyl]metanol hydroclorua)	20mg			Liên hệ
43	USP	1000485	Hỗn hợp hợp chất liên quan đến Abacavir (15 mg)	15mg		172015-79-1	Liên hệ
44	USP	1000496	Hỗn hợp đồng phân lập thể Abacavir (15 mg)	15mg			Liên hệ
45	USP	1000500	Hỗn hợp phù hợp hệ thống Abacavir (15 mg) (Hỗn hợp chứa abacavir sulfate và trans-abacavir)	15mg			Liên hệ
46	USP	1000521	Acarbose (200 mg) (BẮT BUỘC GIAO HÀNG LẠNH)	200mg			Liên hệ
47	USP	1000532	Hỗn hợp phù hợp hệ thống Acarbose (2 mg) (BẮT BUỘC GIAO HÀNG LẠNH)	2mg		56180-94-0	Liên hệ
48	USP	1000554	Canxi Acamprosate (200 mg)	200mg			Liên hệ
49	USP	1000565	Hợp chất A liên quan đến Acamprosate (15 mg) (axit 3-aminopropane-1-sulfonic)	15mg		77337-73-6	Liên hệ
50	USP	1000576	Hợp chất B liên quan đến Acamprosate (20 mg)	20mg		3687-18-1	Liên hệ
Trên đây là danh sách sản phẩm đại diện trong tổng số 3713 sản phẩm, vui lòng tải file đính kèm để xem thông tin chi tiết.

Xem thêm Chất thải nhựa là gì? Thực trạng và biện pháp hạn chế chất thải nhựa hiện nay

Đầu vào .wpcf7-form-control-wrap{border-radius:5px;box-shadow:none} .wpcf7-form-control{border-radius:5px;box-shadow:none} đầu vào[type=”submit”]đầu vào[type=”submit”].button, đầu vào[type=”submit”].chính {bán kính đường viền: 5px} .wpcf7-spinner{display:none}

Hóa Chất