Tìm hiểu về chuẩn EP là gì?

Chu Văn An

TIÊU CHUẨN EP: Tiêu chuẩn tham chiếu hóa học Dược điển Châu Âu (EPCRS)

THÔNG TIN CHUNG

Dược điển Châu Âu EP – Dược điển Châu Âu

Dược điển Châu Âu EP – Dược điển Châu Âu, là một phần của Hội đồng Chất lượng Thuốc và Chăm sóc Sức khỏe Châu Âu. Dược điển Châu Âu EP Dược điển Châu Âu (với tên viết tắt chính thức là Ph. Eur.) được EDQM xuất bản và cập nhật thường xuyên.

Gần 3.000 chất chuẩn dược điển EP đang được EDQM cung cấp làm cơ sở cho việc kiểm nghiệm dược phẩm, kiểm tra chất lượng thuốc và nguyên liệu sản xuất thuốc, giúp hàng nghìn lô thuốc được tung ra thị trường thế giới mỗi ngày.

Công dụng: Công ty khẳng định chất chuẩn tham chiếu chỉ được sử dụng cho mục đích kiểm nghiệm thuốc dựa trên tài liệu trong EP (hiện tại là EP 10) chứ không nhằm mục đích nào khác.

Hầu hết các chất không yêu cầu giấy phép nhập khẩu. Tuy nhiên, đối với ma túy và tiền chất ma túy theo quy định của Châu Âu thì khi mua hàng phải có giấy phép nhập khẩu.

Có thể bạn quan tâm: Tiêu chuẩn thứ cấp LGC là gì? Thông tin chung về tiêu chuẩn thứ cấp

TIÊU CHUẨN DƯỢC ĐỘNG HỌC CHÂU ÂU

TIÊU CHUẨN DƯỢC ĐỘNG HỌC CHÂU ÂU

Những chất này bao gồm:

• • Chất tham chiếu hóa học (CRS)
  • Tiêu chuẩn tham khảo thảo dược (HRS)
  • Chế phẩm đối chiếu sinh học (BRP)
  • Các tiêu chuẩn tham khảo để thử nghiệm và kiểm tra được thực hiện theo các phương pháp chính thức được quy định trong EP Dược điển Châu Âu.

Danh sách chi tiết tiêu chuẩn Dược điển Châu Âu EP – EDQM bao gồm:

• • Tiêu chuẩn EP – EDQM từ A đến C
  • Tiêu chuẩn EP – EDQM từ C đến G
  • Tiêu chuẩn EP – EDQM từ H đến N
  • Tiêu chuẩn EP – EDQM từ O đến R
  • Tiêu chuẩn EP – EDQM từ S đến Z

GIẤY TỜ KÈM THEO HÀNG HÓA

TIÊU CHUẨN DƯỢC ĐỘNG HỌC CHÂU ÂU

Về tài liệu đi kèm: Hầu hết các sản phẩm đều không có Giấy chứng nhận phân tích, chỉ được cung cấp tờ rơi và SDS của sản phẩm. Tờ rơi có thể bao gồm sắc ký đồ nếu có. Ngoài ra, do tính chất đặc biệt nên mỗi khách hàng có thể lấy thêm thông tin về hàng hóa như giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (OofGoods) và xác nhận sử dụng lô hàng BVS (BATCH VALIDITY STATEMENT).

Về hạn sử dụng: Nhìn chung tiêu chuẩn dược điển không ghi rõ hạn sử dụng khi lô hiện tại vẫn còn trên website.

Cách xác định hạn sử dụng: Với tiêu chuẩn EP, hạn sử dụng chỉ được biết sau khi Công ty công bố LÔ mới và LÔ trước đó có hiệu lực 6 tháng kể từ ngày LÔ mới được cấp.

Lưu ý: Theo thông tin mới nhất của EP, không giống như trước năm 2020, EP sẽ duy trì BVS của LÔ cũ trong vòng 1 năm kể từ ngày xóa lô hàng để khách hàng cập nhật hồ sơ lưu trữ, nghĩa là sau 1 năm, chứng chỉ sẽ bị hủy và không hiển thị trên website của EP.

GIỚI THIỆU HÀNG HÓA

TIÊU CHUẨN DƯỢC ĐỘNG HỌC CHÂU ÂU

Thời gian giao hàng phụ thuộc vào việc hàng có sẵn hay không.

• • Nếu có hàng, EP sẽ giao hàng sau khi nhận được thanh toán và sẽ trả lại thời gian giao hàng dự kiến ​​từ 1 – 2 tuần tùy theo lịch trình vận chuyển.
  • Nếu hàng không có thì phải đợi đến khi có hàng. Hãng sẽ thông báo thời gian có hàng nhưng chưa chắc có chính xác hay không. Lưu ý: Do một số tiêu chuẩn EP có số lượng nhỏ nên EP sẽ thông báo số lượng giao hàng mỗi tháng.

Về bảo hành hàng hóa: Công ty EP chỉ bảo hành hàng hóa nếu hàng hóa bị lỗi và có thể chứng minh được hàng hóa bị lỗi trong vòng 1 tháng kể từ ngày giao hàng. Công ty không chấp nhận bảo hành đối với bất kỳ hàng hóa nào không còn được Công ty niêm phong hoặc đã mở ra sử dụng một phần.

Lưu ý: Nếu có nhu cầu xác nhận tiêu chuẩn EP có nội dung hay không, khách hàng nên thông báo trước để kiểm tra hoặc nếu cần, khách hàng có thể tìm trên website của EP. Riêng về tiêu chuẩn tạp chất, nếu không có hàm lượng, khách hàng có thể áp dụng hàm lượng 100% cho tiêu chuẩn tạp chất EP.

Về việc hủy đơn hàng hoặc một phần đơn hàng: EP không chấp nhận hủy đơn hàng hoặc một phần đơn hàng sau khi EP đã xác nhận đơn hàng. Vì vậy, khách hàng nên cân nhắc kỹ trước khi đặt hàng.

Xem ngay: Nhà cung cấp uy tín, chất lượng đạt tiêu chuẩn dược phẩm BP

NƠI CUNG CẤP UY TÍN VÀ CHẤT LƯỢNG DƯỢC PHẨM EP

Chất chuẩn dược phẩm EP Công ty Công nghệ Trường Cao Bá Quát

Với nhiều năm kinh doanh và cung cấp hóa chất, chúng tôi tại Công ty Công nghệ Trường Cao Bá Quát luôn tự hào là nhà phân phối sản phẩm hàng đầu và luôn nhận được sự tin tưởng của khách hàng. Những hóa chất hay dụng cụ, thiết bị mà chúng tôi mang đến luôn đảm bảo chất lượng, nguồn gốc xuất xứ rõ ràng cùng với đó là giá cả vô cùng hợp lý khiến bạn hài lòng khi đến với chúng tôi.

Và hiện tại, Trường Cao Bá Quát đang cung cấp dược phẩm EP hàng đầu khu vực phía Nam. Nếu bạn có nhu cầu về mặt hàng này, vui lòng liên hệ với công ty chúng tôi bằng cách truy cập Website https://tschem.com.vn/ hoặcHotline: (028) 3811 9991 để biết thêm thông tin.

Đặc biệt, Công ty Trường Cao Bá Quát chúng tôi có thể cung cấp trước LEAFLET để bạn có thể tham khảo trước khi quyết định mua sản phẩm.

Trên đây là những kiến ​​thức liên quan đến Dược Phẩm Tiêu Chuẩn EP. Hy vọng nó có thể đáp ứng được nhu cầu tìm kiếm thông tin của bạn!

DANH MỤC TIÊU CHUẨN DƯỢC EP DO TRUNG SƠN CUNG CẤP

Đầu vào .wpcf7-form-control-wrap{border-radius:5px;box-shadow:none} .wpcf7-form-control{border-radius:5px;box-shadow:none} đầu vào[type=”submit”]đầu vào[type=”submit”].button, đầu vào[type=”submit”].chính {bán kính đường viền: 5px} .wpcf7-spinner{display:none}